FA | EN

گواهینامه بین المللی اعتبار بخشی 15189:2012 از انجمن IACLD

portfolio image

مجموعه آزمایشگاه تخصصی فروردین افتخار کسب اولین گواهینامه بین المللی اعتبار بخشی 15189:2012 از انجمن و موسسه IACLD را بدست آورده است.

اشتراک گذاری:

 

 

 

سیسستم مدیریت کیفیت درآزمایشگاه های تشخيص طبي"

 

 

درباره استاندارد ISO 15189:2012

ایزو  ISO 15189 : 2012  اولین استاندارد جهانی مدیریت کیفیت خاص آزمایشگاه هاي پزشکی است که بوسیله کمیته فنی ISO/TC212 جهت ارزیابی آزمایشگاه هاي پزشکی و سیستم هاي تشخیص آزمایشگاهی تهیه شده است که استقرار صحیح آن متضمن برآورده سازي نیازهاي کیفی این دسته از آزمایشگاه هاست.
سرویس هاي یک آزمایشگاه پزشکی جهت رسیدگی به بیماران ضروري بوده و بنابراین باید جهت رفع نیازهاي تمامی بیماران و پرسنل مسئول با سطح اطمینان مناسب در دسترس باشند.

این استاندارد توسط آزمایشگاه های پزشکی برای ایجاد و تکوین سیستم مدیریت کیفیت و ارزیابی صلاحیت خود کاربرد دارد. همچنین به وسیله نهادهای تایید صلاحیت در تایید یا تشخیص صلاحیت آزمایشگاه های پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد.

چرا به سيستم مديريت كيفیت  ISO 15189 : 2012 نیازمندیم؟

اين استاندارد بين‌المللي مي‌تواند توسط آزمايشگاه هاي پزشکي به منظور توسعه سيستم مديريت کيفيت و ارزيابي شايستگي آنها مورد استفاده قرار گيرد. استاندارد ISO 15189 : 2012  به عنوان يک استاندارد بين‌المللي اين توانايي را براي آزمايشگاه هاي پزشکي فراهم مي‌نمايد تا شايستگي خود را در زمينه‌هاي زير اثبات نمايند:

ü      استقرار سيستم مديريت به طور اثربخش

ü      شايستگي فني آزمايشگاه

ü      توانايي در ارائه نتايج معتبر

پياده‌سازي اين استاندارد در آزمايشگاه‌هاي پزشکي منجر به برآورده نمودن نيازها و انتظارات مشتريان (بيماران و پزشکان معالج) و اطمينان از درستي و کيفيت نتايج آزمايشگاه شده و نهايتاً منجر به بهبود مداوم خدمات آزمايشگاه مي‌گردد.

مزاياي استقرار ISO 15189:2012

برخی از مزایای اخذ این استاندارد عبارتست از:
 1-   ارتقا سطح آزمایشگاه ها و کسب اعتبار بین المللی
2-    افزایش اطمینان از صحت نتایج ارایه شده توسط آزمایشگاه ها
3-    کسب اطمینان از کالیبره شدن مستمر تجهیزات و ابزارآلات آزمایشگاه ها
4-    کاهش هزینه ها به خاطر کاهش دوباره کاری ها
5-    افزایش کارایی پرسنل
6-    افزایش انگیزش در بین کارکنان آزمایشگاه
7-    تسهیل همکاری میان آزمایشگاه ها و سایر سازمان ها
8-    استاندارد کردن روش های اجرایی و مدیریتی آزمایشگاه ها
9-    ارتقاء سطح مشتری مداری آزمایشگاه‌ها و افزایش بیماران
10-    دریافت لوح کیفیت و تاییدیه صلاحیت از اداره کل مرجع سلامت
11-    امکان پذیرش آزمایشگاه ها به عنوان آزمایشگاه مراجع ذی صلاح
12-    امکان ارایه خدمات در سطح بین المللی
13-    انطباق با استانداردهای
ISO 17025  و ISO 19001

استقرار استاندارد ISO 15189:2012  توسط آزمایشگاه فروردین :

آزمایشگاه فروردین در خصوص پیاده سازی کامل و اثربخش تمامی الزاماتی که در استاندارد ایزو  15189 بیان شده است توانمندی لازم را داشته  و متعاقب این فعالیت، آزمایشگاه در ممیزی که از سوی ممیزین نهادهای اعتباردهنده انجام شد، انطباق عملکرد خود را با این الزامات اثبات نمود و موفق به دریافت گواهینامه ایزو 15189 گردید. شایان ذکر است که گواهینامه مورد نظر با توجه به بخش / بخش هایی از آزمایشگاه که در دامنه فعالیت سیستماتیک  به نهاد اعتبار بخش ذکر گردید، صادر شد.